Q: マイクロ波が今後、使用出来なくなるって本当ですか？

厚生労働省の見解は現在出ておりません。

Q: マイクロ波の治療器はペースメーカーを埋め込んでいる患者に使用できますか？

できません。禁忌事項となっております。

Question 1

SSPと他社の低周波治療器（SSP同等機種）との違いについて教えてください。

Accepted Answer

電極の材質、形状が異なります。SSPは、金属性で円錐状の電極、他の低周波治療器は、ゴム製やステンレス製でそれぞれ形状は異なります。 SSP電極は電流が先端に集中するので深部に流れやすく、特に経絡点などの鍼灸の治療点に刺激を伝えやすくなっています。

Question 2

SSP療法において、SSP電極に緑色の電極と黄色の電極（もしくは灰色と黒色）がありますが、置き方に決まった法則がありますか？

Accepted Answer

直流電流を使用していた当初は、負極と正極を示す為に必要でした。現在では、双方向性の波形を使用していますので、識別の必要はありません。

Question 3

心臓にステントを留置している患者さんにSSPは使用可能ですか？

Accepted Answer

ステントは問題ないと思われますが、ステントを使用している方は他の何らかの心疾患を抱えている可能性がありますから、医師の監視下で使用することをお薦めします。

Question 4

ＳＳＰ療法器を使用して治療しているのですが、ＳＳＰ電極を患者様へ付ける際、消毒用エタノールにて皮膚を拭いて付けています。一度、エタノールではなく、水を脱脂綿に含ませて皮膚を拭き電極を付けてみたのですが、そちらの方が電気が入りやすいように思えました。多くの治療院や病院などは、どのように使用しているのかわかりません。電極を付ける際、エタノールと水では、どちらが良いのでしょうか？

Accepted Answer

ＳＳＰ電極を吸引モードでご使用される時は、消毒用エタノールなどの揮発性のある液体を、酒精綿に含ませてご使用頂いております。 その理由としまして、 (1)患者様の皮膚に直接付ける物である為、衛生面で優れる。 (2)皮膚表面に水分があることで皮膚抵抗を下げ、不快感を軽減して電気を流しやすくする。 (3)機械内の吸引ポンプが耐水性ではない為、揮発性があればポンプの所まで水分が残らず、蒸発してくれる。 などです。水でご使用されますと、あてはまるのは(2)だけになります。水の方が電気が入り易く感じられたのは、エタノールに揮発性がある為かと思われます。電極を付けられる際に、全体の部位を一度に拭いてから電極を付けますと、電極を付ける前にエタノールが蒸発しやすくなります。特に乾燥する時期ですと、さらに早く蒸発しやすくなります。１つの電極毎にエタノールで皮膚を拭いて装着をして頂ければ、蒸発する前に付けることが出来るようになると思います。また、(3)にありますように機械内の吸引ポンプは非耐水性ですので、水をご使用になられると、最悪の場合、吸引ポンプが錆びてしまい、ポンプ交換という事にも成りかねませんので、末永くご使用して頂く為にも、消毒用エタノールをお薦め致します。

Question 5

初診の患者様に、低周波治療器を使用して治療を行う場合に気をつけるべきことはありますか？

Accepted Answer

まずこの電気刺激装置は医療機器であり、治療器であること、生体に対して電気エネルギーにより刺激を与えて治療を行うことが目的であることを説明してください。初診の患者様に対しては、以前に電気刺激を受けたことがあるかないか、また同時に、刺激に対して苦手か苦手でないかを確認して頂くようにしてください。初診であり、刺激が苦手と思われる患者様に対しては、急性期、慢性期を問わず、弱い刺激から行うようにしてください。そして治療を始める前に、どのような刺激かを説明してください。さらに、もし治療中に違和感があれば必ず申告して頂くように、患者様にお伝えしてください。

Question 6

高齢の患者様に、低周波治療器を使用して治療を行う場合に気をつけるべきことはありますか？

Accepted Answer

急性期、慢性期を問わず高齢の方が治療される場合、必ずその日の体調を聞くようにしてください。体調が優れない場合は、電気刺激を避け、他の物理療法に変更することをお勧めしてください。もし、どうしても電気刺激を行うという場合は、必ず弱い刺激で行うようにしてください。高齢の方は、肩こりや腰痛、膝の痛みといった症状の他に、既往症として、高血圧、糖尿病等の内科的疾患を抱えている方が多くいらっしゃいます。その場合、血圧降下剤の服用、インシュリンの投与などを必ず決められた時間に服用、投与されたか否か、等を確認して頂くことが重要です。また、治療前に血圧管理、脈拍管理を行って頂くようにしてください。

Question 7

低周波治療器で筋刺激用と鎮痛目的と分かれているが仕様の違いはありますか？

Accepted Answer

違いについては以下の通りです。 鎮痛目的：(1) : 周波数→0～100Hzまで幅広く使用 (2) : パルス幅→狭い（50～200μs） 筋刺激目的：(1) : 周波数→50～100Hz 比較的高い周波数 (2) : パルス幅→広い（200～400μs） (3) : 通電と休止時間の設定が可能

Question 8

人工関節部位に電気治療やマイクロ波を使用してもよいのですか？

Accepted Answer

一般的な電気刺激は問題ありませんが、極端に高い周波数帯の電気刺激治療器やマイクロ波治療器は、人工関節を加熱する恐れがあるために禁忌です。

Question 9

マイクロ波が今後、使用出来なくなるって本当ですか？

Accepted Answer

厚生労働省の見解は現在出ておりません。

Question 10

マイクロ波の治療器はペースメーカーを埋め込んでいる患者に使用できますか？

Accepted Answer

できません。禁忌事項となっております。

Question 11

マイクロ波の治療器は妊婦さんに使用できますか？

Accepted Answer

できません。禁忌事項となっております。

Question 12

マイクロ波治療器は治療室の中でコンピュータを搭載の機器とどのくらい離した方がよいのですか？

Accepted Answer

日本物理療法学会の発表では、アンテナから２ｍぐらい離す必要があるとされています。機器によっては同時使用できない場合があります。

Question 13

牽引治療で、間欠牽引と連続牽引はどちらが効果がありますか？

Accepted Answer

使用目的により差異があり、一概にどちらが効果的だとは言えません。理学療法においては間欠牽引の方が主流となっております。

Question 14

頸椎牽引時の標準的なワイヤーの角度はどのくらいになりますか？

Accepted Answer

ワイヤーの前傾15～20°が標準的な角度です。

Question 15

温熱治療として超音波を使用する際、なぜプローブを常に動かす必要があるのですか？

Accepted Answer

超音波の性質上超音波導子のヘッド面からは、均一の超音波出力が出ていません。一般的にビーム不均等率ＢＮＲで示されますが、出力を上げたときに局所に熱が集中する熱点（ホットスポット）が現れ血液や組織内液中に小さな気泡が発生します。出力が小さければ非熱効果として治療効果があります。通常１～２Ｗ/ｃｍ以上で発泡現象が現れ温熱効果で使用する比較的強い出力の場合導子を動かすことで出力を均一に保ち発泡現象を抑えられます。

Question 16

電気治療器は落雷によって故障する可能性がありますか？

Accepted Answer

落雷によって家電製品等が故障するケースが時々聞かれることと思います。弊社製の電気製品に関しましても、商用電源、通常のコンセント（AC100V）を通じて雷サージ（過大電流）が入り器械が故障することは可能性として起こりえます。この場合、故障の仕方が想定できないため必ずしも安全とは言えません。雷が大きく鳴り出してから電源プラグ等に触れると突然の落雷による感電のおそれもございます。できるだけ、雷が鳴り出す前に使用を中止して電源を切り、電源プラグを抜いて頂く方法をお薦め致します。また、施術中の患者さんがいらっしゃる場合には、雷が遠ざかった後に安心して治療を受けて頂けるよう、「念のため雷が遠ざかるまで中断しましょうね。」等のお言葉をかけて頂き、患者さんの不安を取り除くご配慮をお願い致します。

Question 17

傾斜台とは、足関節起立矯正板でよいですか？

Accepted Answer

リハビリテーションにおける傾斜台の意味は、起立訓練用の傾斜台をさします。よって、この傾斜台というのはチルトテーブルになります。

Question 18

チルトテーブルは、なぜ必要なのですか？

Accepted Answer

寝たきりの患者さんに対して立位への順応改善、下肢筋力の増強、ストレッチ等に利用します。

Question 19

セラボールに空気の栓が色々付いてきますが、使い分ける方法はありますか？

Accepted Answer

幼児などがいじっても容易に外れないようなタイプと通常タイプをご用意しています。

Question 20

セラボールに空気を入れるときには専用のポンプでなければいけないのですか？

Accepted Answer

基本的には市販の自転車の空気入れやスポーツ用品の空気入れでも可能です。

Question 21

セラバンドとセラチューブの抵抗値は色が同じであれば一緒ですか？

Accepted Answer

同じ色で同じ長さであれば抵抗値は同じです。

Question 22

セラボールの大きさを選ぶ基準はありますか？

Accepted Answer

ボールに座った際に膝関節が90度になる大きさが推奨されています。 推奨サイズ 黄色(45cm)： 143 - 152cm 赤色(55cm)： 155 - 170cm 緑色(65cm)： 173 - 185cm 青色(75cm)： 188 - 207cm 銀色(85cm)： 210cm以上 空気の入れ具合により異なりますので、目安として参考にしてください。 （参考元）https://www.performancehealth.com/theraband-standard-exercise-balls 【関連商品】 ・セラボール

Question 23

カタログに記載の「ホームユース向け」を医院、病院で使用してはいけないのですか？

Accepted Answer

ホームユース向けと書かれた商品は、基本的に在宅で使用することを前提に設計されています。連続運転など、1日2時間程度しか耐久設計されていません。このため、2時間以上の使用で故障しても保証の対象外になる商品があります。病院等で使われる場合は、施設向けをお勧めします。

Question 24

セラバンド（セラチューブ）の保管方法は？

Accepted Answer

使用したバンド（チューブ）は必ず結び目を解いて下さい。しっかりと乾燥させてから重ねて、箱の中に入れて保管して下さい。ゴム製品ですので、直射日光の当るところや湿気の多い場所での保管は劣化を早めます。置き場所にもご注意下さい。 【関連商品】 ・セランバンド ・セラバンドチューブ ・セラバンドCLX

Question 25

リカンベントタイプのエルゴサイザーは高齢者に適していますか？

Accepted Answer

リカンベントタイプはシートが低く、背もたれがあり安定するため、一般的に高齢者向きと言えます。但し、機種によっては、ペダルがシートより高い位置にあるため、使用者によっては負担となるケースもあります。 【関連商品】 ・エクスケアバイク RG-EM350 ・コードレスバイクV67Ri

Question 26

車いすに乗ったまま運動できる製品を教えてください。

Accepted Answer

セラバンド、モバイルスピードプーリーII、SCIFIT PRO2トータル・ボディ等、種々ございます。

Question 27

徒手筋力計MMTの標準値（平均値）はありますか？

Accepted Answer

ありません。左右差（健側、患側）で評価してください。

Question 28

徒手筋力計の目的、コマンダー、トラッカー、FETとの違いについて教えてください？

Accepted Answer

徒手筋力評価法（MMT）は、0から5までに6段階の評価を行います。徒手筋力計は、特に4から5の区分しにくいレベルで使用し、客観的に4か5の判定の裏付けデータとして使用します。マイクロFET → 0.1N単位でかなり正確に測定します。コマンダーMMT→4．4N単位で測定します。測定データは、40テストまで保存可能で、連続測定も可能です。その他CV％（ばらつき係数）、左右差などデータが計算されます。トラッカー→付属のソフトウェアにより、フォースカーブのリアルタイム表示が可能です。また、検査内容や測定結果をグラフ表示できます。

Question 29

心拍計と脈拍計の違いについて教えてください。

Accepted Answer

心拍計は、心臓の上で実際の拍動を拾います。脈拍計は、手や手首、指などの心臓から離れた部位で脈動を検出します。正確さからいうと、心拍計のほうが正確です。

Question 30

ウォーターベッドのみで保険請求できますか？

Accepted Answer

医療器の認可を取ったベッドであれば消炎鎮痛で請求することが出来ますが、請求先の判断で認められない場合もあります。

Question 31

メドマーは、保険点数がつきますか？

Accepted Answer

DVT-2500のみ保険点数が取れます。[肺血栓塞栓症予防管理料 305点（入院中1回）]

Question 32

当社の干渉電流型低周波治療器セダンテシリーズは、尿失禁治療の「干渉低周波による膀胱刺激」で点数を取ることはできますか？

Accepted Answer

とることはできません。「J119の消炎鎮痛処置等」のみです。尿失禁専用機のみ可能です。

Question 33

42条施設で理学療法士は必要ですか？

Accepted Answer

必ずしも理学療法士がいる必要はありません。但し、健康運動指導士1名は必要です。

Question 34

医療機器の税法上の法定耐用年数は？

Accepted Answer

弊社関連商品の耐用年数については以下の通りです。 細目 耐用年数 低周波治療器 6年 干渉電流型低周波治療器 6年 湿式ホットパック装置 6年 超音波治療器 6年 マイクロ波治療器 6年 赤外線治療器 6年 半導体レーザー治療器 6年 能動型自動間欠牽引装置 6年 ベッド型マッサージ器 6年 下肢向け温浴療法用装置 6年 上肢向け温浴療法用装置 6年 トレーニングマシン（主として金属製のもの） 10年

Question 35

医療機器はどの位の期間使用出来るのでしょうか？

Accepted Answer

医療機器の使用期間を表す用語として「耐用期間」というものがあります。「耐用期間」とは、その定義として「当該機器の標準的な使用状況の中で、交換部品、補用品等を交換したり、修理・オーバーホールを繰り返しても、その機器の信頼性・安全性が目標値を維持できなくなると予想される耐用寿命」とあり、従ってこの「耐用期間」が医療機器においての使用可能年数と言うことができます。弊社の医療機器の殆どが8年の耐用期間と定められています。また、「耐用年数」という用語がありますが、「耐用年数」とは器械の寿命を表すものではなく、固定資産の税務上の減価償却に際し、減価償却費の計算の基礎となる年数です。

Question 36

ＥＭＣ規格適合品とは？

Accepted Answer

ＥＭＣとは、Electromagnetic Compatibilityの略で日本語では電磁両立性と呼ばれています。言い換えると、電磁妨害を与えず、逆に受けたとしても妨害に耐えて、機能する装置やシステムの能力のことです。近年、電子機器から発生する電磁波が、他の電子機器の機能に影響を与える問題が出てきていますが、医療分野では、薬事法下のクラスIを除いて、全ての医療機器に平成１９年４月よりＥＭＣ規格の適合が義務付けられ、規格を満たしていないと、製造、販売が出来なくなりました。弊社製品は対象となる医療機器の全てをＥＭＣ規格適合品として製造販売しています。今後、対象製品をご購入される場合は、ＥＭＣ規格適合品であることを機種選定の条件として下さい。

Question 37

医療機器のクラス分類とは？

Accepted Answer

薬機法下では医療機器を、人体に対するリスクで分類されています。低い方から（クラスI）→（クラスII）→（クラスIII）→（クラスIV）と高くなります。また、クラスに関わらず、保守管理に特別の技術を要するものは「特定保守管理医療器」に分類されます。弊社医療機器の殆どはクラスIIの特定保守管理医療器に分類されています。

Question 38

製品のカタログが欲しいのですが、どうすればよいですか？

Accepted Answer

弊社最寄の営業店所にて対応させていただきますので、こちらのお問い合わせフォームからのご連絡、若しくはお電話にて最寄の営業店所までお問い合わせください。

Question 39

購入前に製品を体験することはできますか？

Accepted Answer

弊社最寄の営業店所にて対応させていただきますので、こちらのお問い合わせフォームからのご連絡、若しくはお電話にて最寄の営業店所までお問い合わせください。

Question 40

説明書を失くしてしまったので、新しいものが欲しいのですが。

Accepted Answer

商品に同梱しております取扱説明書の再発行は、有償にて承っております。こちらのお問い合わせフォームからのご連絡、若しくはお電話にて弊社担当者か商品をご購入頂いた営業店所にお問い合わせください。

Question 41

古い器械の部品が欲しいのですが、購入することは可能でしょうか。

Accepted Answer

詳細につきましては弊社最寄の営業店所より回答させて頂きますので、こちらのお問い合わせフォームからのご連絡、若しくはお電話にて最寄の営業店所までお問い合わせください。

Question 42

日本メディックスはOEM・受託製造を受けていますか

Accepted Answer

日本メディックスは創業以来40年以上、医療機器の製造販売業に携わっております。 医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格であるISO13485を取得して、安定した品質の製品提供に努めております。 それらの経験を生かし、医療機器、美容機器等の製品に関して、お客様からのご要望に沿ったOEM・受託製造事業にも積極的に取り組んでおります。 是非、日本メディックスへお気軽にご相談ください。

Question 43

医療機器購入の場合、リースと買取で、どちらが得ですか？

Accepted Answer

今すぐ出てゆく現金と、長期で少しづつ出てゆく支払金額を比較するのは正しいとは言えません。一括購入の場合、売上や社会動向により税金の支払額の変動幅が影響されます。また、リース料金が高いか安いかは、設備機器によって上がる収益が月々のリース料を吸収できるかどうかで判断すべきでしょう。開業されてからは税理士の方とご相談されるのが得策と思われます。

Question 44

10年くらい使用していた御社の医療機器を人から譲り受けましたが、そのまま使用しても問題ないですか？

Accepted Answer

中古医療機器の販売及び譲渡（譲受）には医療機器製造元の承諾が必要となります。 また、耐用年数は各医療機器によって様々ですが、おおよそ、6～8年ぐらいと言われています。 詳細につきましては、こちらからお問い合わせください。

Question 45

日本メディックス製の中古医療機器を、日本メディックスに無通知で販売する行為に問題はないのでしょうか？

Accepted Answer

該当する中古医療機器の製造販売業者に無通知での販売行為（無償譲渡や賃貸も含む）は薬事法違反となり、行政指導等の対象になります。また、製造販売業者から、該当する中古医療機器について指示を受けた場合はそれを遵守することが義務付けられています。（薬事法施行規則第170条）また、販売行為が原因で何か事故が発生した場合、販売業者が責任を負うことになります。さらには製造販売業者から修理を受けられない可能性もあり、導入した医療機関に迷惑をかけることも考えられます。 ※参考：日本理学療法器材工業会・法制委員会 平成20年2月1日「中古医療機器の取り扱いに関するご注意」

Question 46

中古医療機器を販売する際、法定銘板が無いものを販売する行為に問題はないのでしょうか？

Accepted Answer

法定銘板は、医療機器の一部であり重要なものであることから、これを取り付けたり、剥がしたりする行為は製造販売業者がすることとされています。これを販売業者等が勝手に剥がすことも、また法定銘板がないまま、その医療機器を販売することも薬事法違反になります。また、製造販売業者から修理を受けられない可能性も高く、導入した医療機関に迷惑をかけることも考えられます。 ※参考：日本理学療法器材工業会・法制委員会 平成20年2月1日「中古医療機器の取り扱いに関するご注意」

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